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Xarelto (Rivaroxaban)

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Aviso legal: Las imágenes son solo ilustrativas. Los productos de marca pueden tener un aspecto diferente según su país de origen; por ejemplo, los medicamentos de Canadá mostrarán las siglas "PR" en el envase, tal como lo exige la ley. En el caso de los medicamentos genéricos, no podemos garantizar un fabricante específico, por lo que su apariencia puede variar, pero tenga la seguridad de que el medicamento, la dosis y los principios activos serán exactamente los indicados. Su confianza es importante para nosotros y nos comprometemos a proporcionarle medicamentos seguros y eficaces.

Xarelto
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Imagen del Dr. Razzaque
Escudo

Revisado médicamente por

Dr. Abdul Razzaque Nohri

Doctor en Farmacia, MBA, M.Phil y MSPH

Revisado en:

22 de julio de 2026

Descripción general de los medicamentos

¿Por qué elegir Xarelto (Rivaroxabán)?

Este medicamento puede ofrecer muchos beneficios potenciales.

  • Este medicamento se utiliza para tratar varios problemas diferentes y se ha utilizado tanto en pacientes adultos como pediátricos.
  • En algunos casos, Xarelto también puede combinarse con aspirina para reducir aún más el riesgo de problemas como eventos trombóticos vasculares mayores en pacientes adultos con enfermedad arterial periférica o enfermedad coronaria.
  • Este medicamento se utiliza para tratar coágulos de sangre en las piernas y los pulmones.
  • Xarelto reduce el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos en el corazón y se desplacen al cerebro en adultos con fibrilación auricular no valvular.
  • Xarelto puede reducir el riesgo de futuros episodios de coagulación en personas que siguen estando en riesgo tras el tratamiento inicial de la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP).
  • Este medicamento también se utiliza para prevenir la formación de coágulos en ciertos pacientes hospitalizados y puede reducir el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares graves.

Información sobre el medicamento Xarelto (Rivaroxabán)

Guía de dosificación de Xarelto

Dosis recomendadas para adultos

Prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular no valvular

La dosis recomendada depende de la función renal. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina (CrCl) superior a 50 mL/min deben tomar 20 mg una vez al día, y los pacientes con un CrCl de 50 mL/min o inferior deben tomar 15 mg una vez al día. Ambas dosis deben tomarse con la cena.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar

Los adultos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) de 15 mL/min o superior suelen comenzar el tratamiento con 15 mg dos veces al día durante los primeros 21 días. Tras esta fase inicial, la dosis generalmente se reduce a 20 mg una vez al día. Las dosis deben tomarse con alimentos y a la misma hora todos los días. Este medicamento no se recomienda para pacientes con un CrCl inferior a 15 mL/min.

Prevención de la TVP y la EP recurrentes

Los adultos que hayan completado al menos seis meses de terapia anticoagulante y que aún presenten riesgo de coágulos sanguíneos recurrentes pueden tomar 10 mg una vez al día. Esta dosis puede tomarse con las comidas o en ayunas. Generalmente, no se recomienda Xarelto para pacientes cuyo aclaramiento de creatinina sea inferior a 15 mL/min.

Prevención de coágulos sanguíneos después de una cirugía de reemplazo de cadera

Generalmente se recomienda que los pacientes tomen 10 mg una vez al día durante 35 días si su aclaramiento de creatinina (CrCl) es de 15 mL/min o superior. El tratamiento suele iniciarse entre seis y diez horas después de la cirugía, una vez que se ha logrado un control adecuado del sangrado. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Prevención de coágulos sanguíneos después de una cirugía de reemplazo de rodilla

Generalmente, a los adultos se les indica que tomen 10 mg una vez al día durante 12 días si tienen un aclaramiento de creatinina (CrCl) de 15 mL/min o superior. El tratamiento debe comenzar de seis a diez horas después de la cirugía, una vez que se haya establecido la hemostasia. La dosis puede tomarse independientemente de las comidas.

Prevención de la tromboembolia venosa en pacientes médicos gravemente enfermos.

Los adultos hospitalizados por una enfermedad médica aguda que tienen riesgo de coágulos sanguíneos y no presentan un alto riesgo de hemorragia pueden recibir 10 mg una vez al día. El tratamiento puede continuar durante la hospitalización y después del alta, por un período total aproximado de 31 a 39 días. El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.

Reducción del riesgo cardiovascular en la enfermedad arterial coronaria

A los adultos con enfermedad coronaria se les suele recetar 2.5 mg dos veces al día junto con 75 mg a 100 mg de aspirina una vez al día. Generalmente no se requiere ajuste de dosis según la función renal, aunque los pacientes con insuficiencia renal grave pueden tener una mayor exposición a rivaroxabán, y la experiencia clínica en esta población es limitada.

Reducción del riesgo trombótico en la enfermedad arterial periférica (EAP)

En adultos con enfermedad arterial periférica, incluyendo aquellos que se han sometido a una revascularización de las extremidades inferiores, generalmente se prescribe 2.5 mg dos veces al día en combinación con 75 mg a 100 mg de aspirina una vez al día. El tratamiento posterior a un procedimiento de revascularización debe comenzar una vez que el sangrado esté adecuadamente controlado. Por lo general, no se requiere ajuste de dosis según la función renal (los pacientes con insuficiencia renal grave pueden tener una mayor exposición a rivaroxabán y la experiencia clínica en esta población es limitada).

Dosis pediátricas recomendadas

Tratamiento y prevención de la tromboembolia venosa recurrente

Xarelto puede utilizarse en niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad para el tratamiento de la tromboembolia venosa y para ayudar a prevenir episodios de coagulación recurrentes. El tratamiento debe iniciarse únicamente después de al menos cinco días de terapia anticoagulante inicial con un anticoagulante inyectable.
La dosis recomendada se determina según el peso corporal del niño. Puede administrarse una, dos o tres veces al día. Los niños que pesan menos de 30 kg generalmente reciben la suspensión oral, mientras que los que pesan 30 kg o más pueden usar tanto la suspensión oral como los comprimidos. La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día para niños que pesan 50 kg o más.

Bebés menores de 6 meses

No se recomienda el uso de Xarelto en bebés menores de seis meses a menos que se cumplan todas las siguientes condiciones:

  • Nacido a las 37 semanas de gestación o más tarde.
  • Han recibido al menos 10 días de alimentación oral.
  • Pesar al menos 2.6 kg

En la mayoría de los pacientes pediátricos, el tratamiento debe continuar durante al menos tres meses. Si se considera clínicamente apropiado, puede extenderse hasta 12 meses. La decisión de continuar el tratamiento debe basarse en el riesgo de que el niño presente coágulos sanguíneos recurrentes, en comparación con el riesgo potencial de hemorragia. Los niños menores de dos años con trombosis relacionada con catéter generalmente deben recibir tratamiento durante al menos un mes, pudiendo extenderse hasta tres meses si es médicamente necesario.

Prevención de coágulos sanguíneos después del procedimiento de Fontan

Xarelto también puede utilizarse para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos en niños de dos años o más con cardiopatía congénita que se hayan sometido al procedimiento de Fontan. La dosis se basa en el peso y puede administrarse una o dos veces al día. Los niños que pesan 50 kg o más suelen recibir 10 mg una vez al día. Cada dosis debe tomarse con alimentos para mejorar la absorción en el tratamiento de la tromboembolia venosa. Los alimentos no afectan la dosis en pacientes que reciben tromboprofilaxis después del procedimiento de Fontan.

La dosis puede repetirse si se producen vómitos o regurgitación dentro de los 30 minutos posteriores a la administración. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual si se producen más de 30 minutos después de la administración. Los niños que no puedan tragar comprimidos enteros deben usar la suspensión oral o consultar con su médico.

Niños con insuficiencia renal

Generalmente no se requiere ajuste de dosis en niños de un año o mayores con insuficiencia renal leve. Sin embargo, no se recomienda el uso de Xarelto en pacientes pediátricos con insuficiencia renal moderada o grave debido a la limitada información clínica disponible. Se debe evaluar la función renal antes del tratamiento en lactantes menores de un año. No se recomienda su uso cuando los niveles de creatinina sérica superan los rangos de referencia para la edad.

Instrucciones en caso de dosis olvidadas

Adultos

Niños

Las instrucciones en caso de olvidar una dosis varían según la frecuencia con la que se tome el medicamento:

  • Una vez al día: Los pacientes deben tomar la dosis olvidada lo antes posible, el mismo día en que estaba programada. Si esto no es posible, omita la dosis y retome el horario habitual. Nunca se deben tomar dos dosis del medicamento al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.
  • Dos veces al día: Si olvida tomar la dosis de la mañana, puede tomarla más tarde ese mismo día y, si es necesario, junto con la dosis de la noche. Si olvida tomar la dosis de la noche, solo puede tomarla esa misma noche.
  • Tres veces al día: Omita la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis programada. No tome una dosis adicional si olvida una dosis.

El uso de Xarelto en mayor cantidad de la prescrita puede aumentar el riesgo de hemorragia grave. Los pacientes que sufran una sobredosis deben acudir de urgencia a un centro médico o de control de intoxicaciones.

Suspensión oral

Los pacientes que utilicen la suspensión oral de este medicamento deben tomarlo únicamente por vía oral y administrarse exactamente como se les ha indicado. Los pacientes pediátricos deben recibir cada dosis de un adulto responsable. Utilice solo la jeringa dosificadora oral que se incluye con el medicamento. Si la jeringa se pierde, se daña o no se encuentra, comuníquese con un farmacéutico para obtener una de repuesto.

Antes de usar el medicamento, verifique la fecha de caducidad. Si esta fecha ya ha pasado, no lo utilice. Agite suavemente la jeringa dosificadora durante 10 segundos antes de cada dosis. No agite el medicamento con fuerza (ya que podría producirse espuma). Si aún observa gránulos o grumos en el fondo, vuelva a agitarlo suavemente.

Mida la dosis prescrita con la jeringa oral suministrada. Rellene la jeringa según sea necesario hasta administrar la dosis completa si la dosis prescrita es superior a 5 ml.

Los niños que toman esta dosis deben recibir el medicamento lentamente en la mejilla y tragarlo por completo. Si el niño escupe o vomita el medicamento repetidamente, consulte a un profesional de la salud. Vuelva a colocar la tapa del frasco de forma segura después de cada uso. Enjuague la jeringa oral con agua del grifo y déjela secar al aire. Nunca lave la jeringa en el lavavajillas. El medicamento debe conservarse en posición vertical a temperatura ambiente en su envase original. Manténgalo fuera del alcance de los niños y no lo deseche por el desagüe si no lo usa.

Precauciones y advertencias

Advertencia de recuadro negro

Xarelto tiene dos advertencias importantes de la FDA. La primera advierte sobre los riesgos de suspender el medicamento demasiado pronto. Hacerlo con este medicamento, o con cualquier anticoagulante oral, aumenta el riesgo de desarrollar un evento trombótico. Los médicos pueden recomendar cambiar a otro anticoagulante si la suspensión del medicamento se debe a una razón distinta a la finalización del tratamiento o a una hemorragia patológica.

La segunda advertencia sobre este medicamento se refiere al posible desarrollo de hematomas epidurales o espinales. Esto preocupa principalmente a los pacientes que toman este medicamento al mismo tiempo que reciben anestesia neuroaxial o se someten a una punción espinal. Los pacientes que sufren este efecto pueden sufrir parálisis a largo plazo o permanente. El riesgo de desarrollar uno de estos hematomas aumenta en quienes tienen antecedentes de punciones espinales o epidurales traumáticas o repetidas. Los pacientes también corren mayor riesgo si usan catéteres epidurales permanentes o si toman ciertos medicamentos mientras usan Xarelto. Estos medicamentos incluyen inhibidores plaquetarios, AINE y otros anticoagulantes. Todos los pacientes que usan este medicamento deben ser monitoreados de forma rutinaria para detectar cualquier signo de deterioro neurológico durante su tratamiento.

Otras advertencias y contraindicaciones

Xarelto aumenta el riesgo de hemorragia en los pacientes. En ocasiones, esta hemorragia puede ser grave o incluso mortal, y puede ser necesario administrar un antídoto. Las mujeres embarazadas también deben tener precaución al usar este medicamento, ya que puede provocar hemorragia obstétrica. En algunos casos, también puede causar partos de emergencia.

Este medicamento no se recomienda para pacientes con válvulas cardíacas protésicas, ya que algunos estudios indican que quienes se someten a un reemplazo valvular aórtico transcatéter pueden experimentar mayores tasas de hemorragia y mortalidad. Aún se desconoce qué implicaciones tiene esto para pacientes con otras válvulas cardíacas protésicas o que se hayan sometido a otros procedimientos valvulares. Este medicamento tampoco se recomienda para pacientes con síndrome antifosfolípido triple positivo, ya que la combinación de ambos ha mostrado mayores tasas de eventos trombóticos recurrentes en comparación con el uso de antagonistas de la vitamina K. Informe a su médico sobre todos los medicamentos y suplementos que esté tomando antes de comenzar a tomar este medicamento.

Suspender rivaroxabán antes de completar el tratamiento puede aumentar el riesgo de eventos trombóticos. Los profesionales sanitarios pueden considerar cambiar al paciente a otro anticoagulante cuando sea apropiado si se interrumpe la terapia por motivos distintos a una hemorragia patológica activa o la finalización prevista del tratamiento. Las personas con hipersensibilidad grave a este medicamento o a cualquiera de sus componentes deben abstenerse de tomarlo. Los pacientes también deben evitar el uso de este medicamento si presentan insuficiencia hepática moderada o grave o enfermedad hepática asociada a coagulopatía.

Efectos secundarios de Xarelto (Rivaroxabán)

El sangrado fue el efecto secundario más frecuente en adultos que tomaban este medicamento. Los efectos secundarios más comunes experimentados por los niños que tomaban este medicamento fueron:

  • Tos
  • Vómitos
  • Sangrado
  • Inflamación del intestino o del estómago

Se debe informar a los médicos sobre la mejor manera de tratar estos efectos secundarios. Los efectos secundarios graves o persistentes deben notificarse de inmediato y se debe buscar atención médica de urgencia.

Efectos secundarios serios

Interacciones con la drogas:

Este medicamento tiene algunas interacciones farmacológicas conocidas que se enumeran en su etiqueta. Esto incluye interacciones conocidas con:

  • Inhibidores combinados potentes de CYP3A4 y glicoproteína P (P-gp)
    Estos medicamentos pueden aumentar las concentraciones de rivaroxabán e incrementar el riesgo de hemorragias graves. Algunos ejemplos son el ketoconazol y el ritonavir.
  • Inductores combinados potentes de CYP3A4 y glicoproteína P (P-gp)
    Estos medicamentos pueden reducir las concentraciones de rivaroxabán y disminuir su efecto anticoagulante, lo que podría aumentar el riesgo de eventos trombóticos. Algunos ejemplos son la carbamazepina y la fenitoína, así como la rifampicina y la hierba de San Juan.
  • Medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia
    El uso concomitante de anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios (incluida la aspirina), antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y otros medicamentos que afectan la hemostasia puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Los pacientes deben consultar con su médico antes de combinar cualquiera de estos medicamentos con Xarelto. Asimismo, deben asegurarse de que su profesional de la salud esté al tanto de cualquier medicamento o suplemento que estén tomando antes de comenzar el tratamiento.

Almacenamiento y manipulación de Xarelto

Conserve Xarelto a temperatura ambiente, entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F). Se tolera una exposición breve a temperaturas entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F). Deseche cualquier resto de medicamento después de la fecha de caducidad o de desecho indicada en el envase. Nunca guarde este medicamento en congelación ni permita que se congele. Este medicamento se enviará a los domicilios de los pacientes en EE. UU. en un embalaje adecuado para garantizar su correcto almacenamiento y la calidad del medicamento.

Alternativas: a Xarelto

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Descargo de responsabilidad: La información aquí presentada tiene fines exclusivamente educativos y no debe interpretarse como consejo médico, diagnóstico ni recomendaciones de tratamiento específicas. No implica el respaldo de ningún medicamento o terapia en particular. Las condiciones de salud y las respuestas al tratamiento pueden variar significativamente entre las personas; por lo tanto, esta información no garantiza la seguridad, idoneidad ni eficacia para nadie en particular. Consulte siempre con un profesional de la salud para obtener asesoramiento médico personalizado antes de tomar cualquier decisión sobre su salud o tratamiento.

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